Basiskursus i UDI generering for medicinsk udstyr

Hej og velkommen til dagens Basic i UDE. hvor vi forhåbentlig kommer igennem de krav, I bliver mødt i forhold til, hvordan I skal... Danne en UDI for jeres medicinske udstyr og hvordan den skal Link i en 2D-stregkode. Jeg har lagt en pdf af slidesene i dag. Så I har mulighed for at hente dem. Der er en masse gode links på. Så det vil jeg helt klart anbefale. Og I har mulighed for at stille spørgsmål. Ude i højre side. I kan ikke gøre det mundtligt, men I kan gøre det på skrift. Og så skal jeg nok forsøge så vidt muligt at holde øje med, om der kommer spørgsmål. Og så tager vi dem løbende. Hvis der er noget, jeg ikke når under, så tager vi. så afslutter jeg med at få rundet af med at vi tager spørgsmålene. Og jeg har selvfølgelig mulighed for at stille spørgsmål her. Men I har selvfølgelig også mulighed for bagefter at kontakte mig med spørgsmål, der måtte... Dok op. Fordi det vi oplever, det er, at det ikke altid er spørgsmålet, der dukker op, når man sidder her. De kommer ofte på bagkant, når man sidder og skal i gang med alt det praktiske arbejde. i forhold til at danne en udvikling. Og... Jeg har nogle slides, og vi har et stramt program. Der er meget information i dag, så jeg håber, at I kan se det. Hvor det går. Heldigvis kan jeg se, at jeg er der her i dag. Jeg har været medlem en del år. og jeg vil også formode, at flere af jer er vant til at arbejde med 2D-stregkode. og produktversion for jeres produkter, som er Link i sådan en. Og hvis jeg tager fejl, så må I endelig skrive, fordi jeg forsøger selvfølgelig at lægge niveauet der, hvor deltagerne er. Jeg kan selvfølgelig ramme lidt forkert, så jeg enten... talt for højt niveau, men også er Det er simpelthen at falde langsomt, og I faktisk godt ved det, jeg siger. men Lad os prøve at se. Nu starter jeg lige med at dele. Hvis I nu ikke kan se en præsentation, så må I meget gerne lige skrive det til mig. under spørgsmål, fordi så skal jeg jo have fikset det, så I rent faktisk kan se. slidesen. Vi skal skifte slides tilbage. Bagsordenen for i dag er, at jeg kort vil komme ind på, hvem vi er i GS1. Hvorfor er det nødvendigt at have et medlemskab her for at kunne være UDI hovedkomponent med de krav, I nu bestøder på EMDR eller IVDR? Så kommer jeg ind på, hvordan danner I nu de fagers produkter? Og hvordan danner I det, der hedder en Basic UD? for det er noget lidt andet. Og hvordan får I de her data Link i en 2D-stregkode? Og jeg håber meget, når vi har kommet igennem programmet i dag, at I... I vil have en forståelse for, hvordan I skal danne nu lige. hvordan I skal lave en Basic audit, hvilke deadlines I skal være opmærksomme på. og hvilke forskelle der kan være. fordi Det, jeg kan høre på mange af de medlemmer, jeg taler med, det er, at... Hvad hedder det? Der kan godt være en sammenblanding mellem Basic UD og UDI. Men det er faktisk to forskellige ting. Så jeg håber meget, når vi er færdige her, at I har styr på. Hvad forskellen er på de to numre, I skal til at danne? Og så kommer jeg til at tale om, hvilke typer 2D-stregkode I kan vælge. fordi at Jeg har en idé om jer, der sidder her i dag. Alle sammen er vant til at arbejde med det, der hedder en 2D-stregkode. Men når I skal til at bruge og Link en UDI i jeres 2D-stregkode, så skal I... Vælge en lidt anden type 2D-stregkode, i hvert fald hvis I leverer produkter til hospitalet. taler eller klinikker eller kommuner eller noget andet. Øhm... Der er en I af en GTIN-13, der er desværre ikke nok. fordi der er en forventning til, at I også koder det, der hedder Production Identifier, ind. I 2D-stregkode. Og en ER1-13-strejkode, den kan kun indeholde produktversion. eller ud i DI, som jeg kommer ind. Og så gæst et, jamen, vi er not for profit. Det betyder desværre ikke, at det er gratis at være medlem. Men det betyder, at vi skal ikke have et overskud på. På bundlinjen nåede vi om, at vi skal få brugt de penge, vores medlemmer betaler ind til hele tiden at udvikle standarden. Så den dækker de behov, I har. Og det betyder også, at vores standard er dynamisk. Så der vil kunne blive lavet opdateringer. Der kan blive tilføjet flere 2D-stregkode. Der kan blive mange spændende ting. Tak. Øhm. Vores standard den stammer fra detailhandlen. fordi der har været et behov for i samhandlen at kunne identificere produkter. Og vi vælger til Dage. De sidste 10 år har vi set rigtig meget udvikling inden for sundhedsområdet. fordi at sundhedsområdet har haft et ønske om også at have identification og sporebarhed af produkter. Så derfor så er detailhandlen... For de fleste der handler i supermarkeder for eksempel. eller Matas, eller lignende steder ind, de bliver mødt af et kundekrav om, at der skal være produktversion, og den skal være inkluderet. både en 2D-stregkode, som kan scannes ved en udgangskasse. På sundhedsområdet er det ikke blot et kundekrav, der er det simpelthen et lovgivningskrav. At man som leverandør af enten lægemidler eller medicinsk udstyr skal have produktversion, og det skal Link i en databærer. Og lige præcis for medicinsk udstyr og lægemidler er der lidt flere krav end der er i detaljhandlen. fordi der vil de også gerne have information om f.eks. en udløbsdato eller et batch. eller lignende. Og en Sync. Jamen, kan I se, at vi er i 116 lande, og det er praktisk, fordi det betyder sådan set, at uanset hvor I anvender vores standard, så kan I handle med jeres kunder. Så hvis I f.eks. har kunder, som ikke kun sidder i Danmark, Man sidder i, det kunne være Kina, Tyskland, USA. Jamen så kan I også bruge Den 2D-stregkode i danner i de lande. med de kunder. Og vores standard dækker over. tre vigtige elementer. Og den ene, det er, at der er UDI produktversion. Som I kan se på øverste linje, så kan man faktisk identificere rigtig mange ting. Man kan identificere en lokalitet, man kan identificere en transport. En palle, sågar en person. Jeg kommer ikke ind på alt det, man kan identificere i dag. Vi kommer udelukkende i dag til at tale om den identification, vi har på produkter. De her informationer skal Link i en 2D-stregkode. Det er så den næste del af vores standard. Det er, at man kan Link data i en databærer. Fordi den her identification, hvis der skulle stå en person manuelt og teste de her cifre, jamen så ville det øge risikoen. Det ville også være noget, der tog tid. Så det skulle helst være noget, der foregik automatiseret. Og derfor så... Så skal data Link i stregmoder. Og den yderste, som I kan se, som hedder EAN, det er nok den, I kender bedst. Og det er også den, I møder, når I er ude at handle i et supermarked. i en tøjbutik eller i en butik med matas for eksempel. Men vi har faktisk rigtig mange typer 2D-stregkode, fordi I er en 2D-stregkode, som den bliver kaldt. Jamen der kan kun Link et produktversion. I nogle af de andre især der, f.eks. en GZ128, 128 eller den firkantede Geasset Data Matrix. Jamen der vil I kunne kode mere data ind. Og det kommer jeg ind på. Den sidste del vil jeg ikke komme så meget ind på i dag, men det er en standardiseret måde at udvikle sit data på. fordi vi oplever også, at vores medlemmer bliver mødt af datakrav. Så når man skal forhandle et produkt. så vil kunden gerne have nogle informationer om produktet. Det kunne være størrelse eller indholdsstof. I løbet af... Og årsagen til, at I kan bruge os til at være hovedkomponent med de her Bidrag, I bliver mødt af, det er fordi, at GS1... IT som organisation er blevet det, der hedder UDI Issuing Agency. både i, og vi er sådan set Godkendt både i USA og i EU. og i de lande, vi kan se, hvor der begynder at komme ud i krav. vil det også være muligt at anvende GESIT-standarden. Og det, det grundlæggende betyder, det er, at I kan bruge vores standard til at danne jeres. UDI med. Og her skal jeg så lige komme med en disclaimer, fordi vi rådgiver rigtig meget om... hvordan man danner sin UDI og hvordan man danner sin Basic UDI. Vi går ikke ind og rådgiver om lovgivning. Det er udelukkende myndighederne, der har det ansvar. Så hvis I har spørgsmål til, falder vores produkt i den her kategori, eller den her kategori, eller hvad er kravet her, så vil det være myndighederne. I skal have fat i, og for jeres tilfælde, så vil det være EU. eller lægemiddelsstyrelsen, man skal række ud til. Vi tviler på spørgsmål. Men har I spørgsmål til, hvordan I danner jeres udele, så... Så sidder vi klar til at hjælpe. Åhm. Ja. Hvor er det i? Det er lidt nørdet. Det står for UDI Device Identification. Øh... og kom med i EU, der kom det med forordningen i 2017. I USA har det været der en del år mere. For det vi ser, det er for medicinsk udstyr, der kommer flere og flere krav. på flere og flere lande til, at der skal være identifikation af produkterne. Og det er ikke nok, at man som leverandør har et internt. Hvad er nummer for sit produkt? fordi interne varenummerer er ofte dannet. med det vi kalder proprietære løsninger. De har forskellige strukturer og de har forskellige former. Nogle har fire numre, fire cifre i, nogle har ti cifre i. Nogle inkluderer nogle bogstaver, og nogle inkluderer specielt tegn. Så der har de forskellige myndigheder haft et ønske til, at man standardiserede, og man gjorde det på samme måde. Og det er også derfor, der er kommet lovgivninger. Derudover kan man også være i den risiko, at det interne varenummer, man har selvfølgelig på sit... Produkt? Jamen, det er unikt, så længe produktet ikke forlader jeres organisation. Lige så snart det kommer ud i en rigtig stor forsyningskade og skal håndteres på rigtig store lager, for eksempel. eller detaljhandlernes lager. så kan der være et risiko, at I har fået valgt det samme interne varenummer. som en anden leverandør har. Og det vil man rigtig gerne undgå. Men Selve identifikationen af medicinsk udstyr, det er ikke noget, vi ser, der bliver mindre af. Øh... Dem, der er orange her i USA, det er dem, hvor der er lovgivning, der er tråd i kraft. Der begynder også at være lovgivninger, der træder kraftigst i stil rundt omkring i verden. i EU, som er fokus på det her webinar. Fordi det er der, de fleste af vores medlemmer har brug for rådgivning. Det er fordi, de skal på markedet i enten Danmark eller øvrige områder i EU. Og det falder sammen med den her... Ordning, der kom tilbage i 2017. Øhm... Og for MDR-udstyr, jamen der er alle deadlines sådan set ved at være overskrevet. fordi de har kigget på risikoklasser. Far. Hvornår skal produktet have en UDI? Og for højste risikoklasse, jamen der ramte kravet i 2021. Eller. Nu ser jeg noget forkert. Strejkkodkrav ramte i 2021 for højste risikoklasse. Selve UDI-kravet rammer sådan set den dag, man har et MDR-godkendt. Så fra 2021 har man sådan set skulle have en udvikling. Der hvor de så har valgt at lave en miljøgraduering, det er for selve stregudmærkningen. Så de har taget den højeste risikoklasse først i 2021. og så har lavet til risikoklasse klasse 1. Så blev der ramt af stregudmærkning i 2025. På EVDR har Jensen set lidt anderledes ud, og det kommer jeg ikke så meget ind på i dag, fordi jeg har indtryk af, at de er... Jeg der sidder her i dag primært arbejder med MDR. Og hvis jeg tager fejl, så må I endelig lige skrive, fordi så skal jeg selvfølgelig sørge for at inkludere de. krav der er i det der. Så teknisk set har der været tre deadlines. Den ene, det har været selve, hvornår skal produktet have en ud i? Den næste har været, hvornår skal den være Link i en 2D-stregkode. Og det sidste krav, det er så ramt her i maj. 2026, det er... at produktversion skal registreres i den europæiske database for medicinsk udstyr. Som hedder judermød. Øh. Har man et produkt, som har været godkendt før den 28. maj 2026, så har man til november 26 til at få de informationer registreret. Men får man et produkt godkendt nu her, så skal de være registreret for den. Dato-godkendelsen ligger. Så er der noget, der hedder Direct Part Marking. at hvis I kigger på den turkise pil, hvor der står plus 2 år. Og... Det ved jeg ikke, om det kan være relevant for nogen af jer, men det mistænker jeg, at det kunne. Det betyder, at hvis man har noget udstyr, som på en eller anden måde skal rengøres, desinficeres og steriliseres mellem patientanvendelser, så bliver det betragtet som det, der hedder genanvendeligt udstyr. Og der er en forventning til, at man ud over, at man skal have en UDI i en 2D-stregkode, på den æskeprodukt, der kommer i eller kasse. eller pose. så skal man sådan set også have en UDI. en kode, en 2D-stregkode, popstup. Og det er et ekstra element, fordi for produkter, som er genanvendelige, jamen der... Der oplevede de jo, at kassen blev smidt væk. Emballagedata kommer i, hvor 2D-stregkode er på. Jamen, den er der ikke fem år efter, at produktet er blevet taget ud af kassen. Det vil sige, at de skal have mulighed for personalet at kunne scanne den streg, der er. er på produktet og se, hvad er det rent faktisk for et produkt. vi står med. Øhm... Og der er selvfølgelig nogle undtagelser i forhold til, hvis udstyret har en meget lille størrelse, eller det kan påvirke sikkerhed. Tak. Og på den tidligere slide stod der, at der var plus to år. Det betyder, at hvis man har kasse 1-udstyr, hvor der har skulle være en 2D-stregkode på i 26, så er der to år yderligere til at få den fysiske produktet, dvs. maj. Udover. Så hvis man tager de trin, så starter man med, at man får lavet en UD for sit børn. Tak fordi du så med. ODI'en består af to elementer. Den består af produktversion. eller det de kalder UDI, Device Identifier. Og det er faktisk det nummer, I kender fra 2D-stregkode i dag. Så hvis I allerede har 2D-stregkode på jeres produkter, Så vil der måske en 2D-stregkode. så vil der være Link et GTIN-13 nummer i den 2D-stregkode. Og det er faktisk den nummer, som svarer til det medicinske udstyr. betegner som en UDI device identifier. Så hvis I allerede har... tildel produktet, det der vi i GS1 kalder et glimt. GTIN Global Trade Item Number Jamen så har I jeres udvikling. Men derudover, så vil de også gerne have, at jeres... UDI består af det, der hedder Production Identifiers. Det kunne være en udløbsdato eller en produktversion. lotnummer, serienummer. Alt afhængig af, hvad der giver mening for jeres udstyr. Og så er det næste trin, når man har styr på, hvad er... hvad er vores gode ideer i, og hvilke production identifiers bruger vi for vores produkt. Så skal data Link i en databær. som er på emballagedata. Og i de tilfælde, hvor det er genanvendeligt, skal det også være. for selve udstyret. Og så er det sidste trin at få registreret de her produktversion i den europæiske database. base for medicinsk udstyr. Er der nogen af jer, der sidder her i dag, der også selv er til USA? så har I allerede været igennem den her øvelse. Og kan faktisk... ...sige copy-paste, fordi at de her to lovgivninger, der er i henholdsvis USA og EU... Jamen, der er forskel, men de ligner hinanden rigtig meget. Så hvis I har dannet en UDI og en 2D-stregkode for jeres udstyr til USA, så er det sådan set den samme, der kan genbruges til det europæiske marked. I USA har de også en database, den hedder GS1ID. og der er også en forventning til, at man leverer produktversion til den. hvis man sælger sit produkt på det amerikanske marked. Åh, ja. et globalt unikt produktversion i Gadshead's Brug. og en UDI i medicinsk udstyrsprog. Den består. Grundlæggende. 13 cifre. Men når vi taler UDI, så skal den op på 14. Så hvis I har dannet et GTIN-13 nummer, som I har Link i en databær, så skal I have den 0 foran. det her GTIN-13 nummer. Da I er medlem hos os, så vil jeres nummer starte med 57. Og så skal der simpelthen blot et 0 foran femtallet. Fordi sådan som man opbygger det her 13- eller GTIN-14 nummer, Det består af det, der hedder et GS1ID. som er det, I får af os, og som er det, der gør, Nå, men også globalt unikt. Så består det efterfølgende af den tal cifre, som I tildeler. Og så skal der beregnes et cifre på baggrund af de foregående 12. Åhm. Det her eksempel, jeg har med her, der er ikke jeres gæstsæt i det på syv. Man kan godt have et længere gæst i de idéer. Det handler om, hvor mange numre har man købt rettigheden til at danne. Har man et cifre ID, jamen så har man købt rettigheden til at danne 100.000 unikke numre. Fordi så har man... De fem gule cifre, produktversion, man kan justere på. Og hvis man ændrer cifre i det, så har man mulighed for at danne 100.000. Man kan også købe rettigheden til at danne 10 numre. Det betyder, at man vil have et GSDID, der er på 11 cifre, og så har man kun ét produktversion at gøre godt med. Man har fra 0 til 9. Og det vil give jer 10 unikke numre. Nu har jeg taget et eksempel med her på, hvordan et nummer fx kunne se ud. når I tildeler det der produktversion, så er der nogle gange nogen, der forsøger at få deres interne varenummer ind der. Det anbefaler vi ikke, fordi vi oplever, at man kan miste overblikket over, hvor man er nået til i sin nummerserie. Øhm... Så vi anbefaler sådan set bare, at man starter med fem nuller. Og så 0001 0002 fordi det er det, der er nemmest at styre internt som virksomhed. På sliden her er der Link til, hvor I kan beregne et kontrolsiffer. Og det er selvfølgelig lidt manuelt. Jeg kommer ind på en løsning til sidst. Hvor I simpelthen har mulighed for i vores system at trække alle jeres numre, inklusiv cifre. Så I ikke skal ind og beregne det manuelt, hvis I skal danne mange numre. Øh. fordi det kan godt være lidt sidstumt og uhensigtsmæssigt. Og i GS1Trade, der er jo en logistikstandard, vi har. for at man kan sammenhandle nemt. Der er brug for, at man kan identificere fordokter. på alle niveauer i et pakkehierarki. For nogen af jer, jamen der vil I have, der sælger I kun et stykke. Så det er simpelthen et produkt per æske, og der er ikke noget pakke herkig. Men for mange produkter, der sælger man måske... en æske med en, men man kan også sælge det, vi kalder en kolde med 10 eller 8 eller Hvad der nu måtte være. Og så kan man oveni have en kasse, hvor der er fem kolleger i. Og der har kunderne brug for, at de kan identificere, om de er ved at bestille. en pakke med én stykke, eller om de er ved at bestille ti stykke, eller om de er ved at bestille en kasse. Tak. Så det har lovgivningen sådan set medtaget, at de vil gerne have... at man har en unik UDI per parkeniveau. Det vil sige, har et pakkeniveau, så er I ude i, at I skal danne en UDI. for produkter. Og så skal I så også danne en unik en for de næste niveauer i pakkearkivet. De har undtaget palleniveauet. Og det har de, formoder jeg, fordi når vi kommer til forsendelseseenhederne, så kan mængden af produkter på en forsendelsesenhed variere alt efter, hvad kunden bestiller det. Nogle kunder vil have 8 kasser, nogle vil have 7. Så det er umuligt at lave en standardiseret palle. Der er selvfølgelig nogen, der har standardiseret palle. Der kan man vælge at tildele det. et unikt nummer også. Men jeg plejer at sige, hvis man har en salgsenhed, Som altid er fast og en kunde kan bestille. så bør det niveau have sin egen unikke identification. Når man først har et produkt, hvor man har givet det en URI, et globalt unikt produktversion, så er der Både i GTIN-13, men også i lovgivningen en forventning til, at... Hvis man laver ændringer på produktet, eller pakkestørrelse, eller... ændrer noget, der er relevant for et eller andet led i forsyningskæden, så skal produktet have... En ny UDI. Øhm... Og der har vi lavet en vejledning, der hedder... Det er sådan, at det er en helt god titel, at det er en god titel. Den er ikke så lang, og vi anbefaler sådan set, at der er en i virksomheden, der har sat sig lidt ind i. Hvad er det for nogle ændringer, der skal til for, at produktet skal have en ny? Udvide Og tommelfingerreglen er, at hvis det er en ændring, der har betydning for... et eller andet led i forsyningskæden. Det kunne være kunden, eller Det kunne være Transact eller noget lignende. så vil det kræve en ny udledning. Et sprog er et meget godt eksempel. Fordi har I en æske med for eksempel dansk på, jamen det er rigtig fint. Den har en udledning i. Vælger jeg at ændre sproget til tysk? Jamen, det er noget, der har betydning for kunden, for eksempel. om de får en æske med tysk eller dansk på. så vil man skulle ændre sin UDI for produkterne. Deremod, hvis I har dansk på pakken og tilføjer et sprog, Jamen, det er bonus for dem, der gerne vil have det sprog, men det har ikke nogen den store betydning for dem. der oprindeligt har modtaget det, for de får stadigvæk sproget på dansk også. Så der behøver man ikke ændre produktversion. Øh, men ændrer man sproget, jamen så vil det kræve, at produktet skal have en ny udligning. Og her er en slide, der illustrerer, hvordan... Det her 2D-stregkode bliver Link i en 2D-stregkode. eller ud i DI. Og arbejder I med det, der hedder en 2D-stregkode, så kan I se her, at... Der er simpelthen et GTIN-13 2D-stregkode. Og det er det eneste, der kan Link i den type 2D-stregkode. Og hvis I har brug for meddelelse, Hvis I skal Link det, der hedder Production Identifiers. så har I brug for en anden type 2D-stregkode. Og jeg har taget de to med i et kabelli imellem. når I bruger GZIP-standarden. Den ene er lignende ligesom GTIN-13. Kan du træde? og den anden er en datamatrix. som også kan bruges. Mange vælger datamatrixen, fordi den kan Senior mere. Den fylder mindre og den... Den er nemmere at scanne, hvis der er fejl i. Fordi man har jo altid oplevet, at man nogle gange står nede i supermarkedet eller et andet sted, og så virker 2D-stregkode af en eller anden årsag ikke. Og det er jo, hvis der er sket fejl. Så... Og hvis I kigger på lidt nøjderet på de der GS128'erne og GS1... I datamatrixen vil I opdage, at det der GTIN-13 nummer, som er Link i E, er en 2D-stregkode. Det er sådan set også en kode i dem, blot med et 0 foran, så den bliver 14 cifre. ligesom en UDI. Og i de to andre 2D-stregkode, der vil I også kunne se, at der er nogle tal i parentheser. Det er sådan set for at fortælle scanneren, hvad der er Link. Fordi når man Link mere end et produktversion, så er det vigtigt at scanneren får at vide. hvad der også er i en kode. Så 01, jamen det fortæller scanneren, det er produktet. 17 fortæller, at det er udløbsdag i tårnet. øh, Jamen 10 er lotnummeret og 21 er serienummeret. Som I kan se her, der har jeg også taget software med. Øh... Og det har jeg ikke indtryk af, at I har. Der kan være en af jer, der sidder i dag her, der har... medicinsk udstyr, hvor der er software i. Øhm... Men der kan være nogen, der laver en app, som kan bruges. medicinske udstyrsvejs Og de vil sgu Link de her informationer i den her software. Og jamen, de her Production Identifiers som skal kodes ind, det er dynamisk information. Den her UDI er det samme. Fordi med mindre I ændrer på produktet. Production identifiers er dynamisk information i forhold til produktionen. Øhm... Og, øhm, jeg mener, øh... Nogle af de eksempler, som jeg har skrevet her, er også dem, vi oftest ser brugt for medicinsk udstyr. Det er serienummer, badge-nummer. Software version, produktversion eller udløbsdato Og lovgivningen har sådan set ikke sat nogen krav til, hvad I skal have. at production identifiers. Der er noget, hvis I har implantater. Men for det meste øvrige udstyr, der er reglen i lovgivningen. Hvis informationen er på læggeblinde i dag, hvis jeg som forbruger kan stå og læse et batchnummer. eller en udløbsdato, jamen så vil det blive en production identifier for jeres udstyr og skal også inkludere Godt, jeg er strækker. Man kan indgå rigtig meget information. og de her application identifiers. Ja, det er lidt strengt, at vi kalder det noget andet. Men det gør vi. Og det gør vi i rigtig mange ting. Nu har jeg også snakket om UDI. ...DI, som vi kalder Editen. Jamen, årsagen til, at vi kalder det noget andet, det er jo fordi, at vores standarder ikke... Det er kun det, der er brugt til medicinsk udstyr. Vores standarder bliver også brugt på fødevarer. beautyprodukter, you name it. Så det nytter ikke noget, at vi kalder Edithen for en... Du bruger en deviceidentifier. fordi det er udelukkende et ord, man kan bruge om medicinsk udstyr. Og de her Production Identifiers, det kalder vi Application Identifiers. Hvis I henter slidesene, så kan I gå ind på det Link så kan I se. hvilke Application Identifiers der er til at identificere forskellige ting. Jeg har taget nogle af de her ting med, der er i EU. og udsæt, hvor der er lovgivninger. fordi der er heldigvis rigtig mange sammenfald med hvad I skal, men der kan også være mindre. Og jeg har taget nogle af dem med, vi oftest bliver spurgt til. I EU er det producenten, der er ansvarlig for at tildele produktet, og nu er det I. I USA er det læbleren. Den direkte mærkning, jamen der vil man i EU både have læsbart tekst, og en Sync. Og i USA kan man vælge mellem de to. Har man behandlingspakker, f.eks. kids, og der er individuelle komponenter, så vil man i... I EU. skulle have mærket de individuelle komponenter, hvor i USA der kan man nøjes med. og mærke behandlingspakken. Så er der lidt for software i forhold til, hvilke application identifier man skal bruge til at identificere software. Så er det sjovt. Og øhm... Og så er der noget i forhold til datoformatet, for når man sælger til USA, så er der en forventning til, at datoformatet... som er læsbart tekst på æsken, står i år, måned og dag, hvor i EU er der ikke nogen krav. EU har heller ikke nogen krav til, hvilken række emballagedata kommer i 2D-stregkode. Der vil de i USA have, at UDI-data kommer først. Og jamen undtagelserne. Jeg har allerede nævnt forsendelsesenigheden. Den er undtaget ud i kravet, både i EU og USA. Derudover er der også, hvis I sidder med indgangsartikler, I skal være opmærksomme på, at der kan være nogle undtagelser. i forhold til at have dem mærket individuelt. det kunne være. Ej lad os sige man sælger en kasse med kanyler. hvor der er 50 kanyler i en kasse, de alle sammen... Der kan man have en undtagelse for, at I behøver ikke mærke de individuelle kanyler. Men I skal have et mærke på æsken, de kommer i. Og så er der selvfølgelig altid en undtagelse, og det er i tilfælde af, at I forventer, at dem, der modtager det, tager det ud. Ud af æske. og ligger det fx på en patientstue eller andre steder. så skal man selvfølgelig have en 2D-stregkode på de individuelle elementer. Tak. Så er der en undtagelse for detailhandlen. Øhm... Og det er, at hvis man udelukkende sælger sit produkt til detailhandlen, så kan man UDI-DI Production Identifiers i den 2D-stregkode, der bliver scannet ved udgangskassen. Der kan man simpelthen nøjes med en EAN i en GTIN-13. Jeg tror ikke, det er relevant for nogle af jer, der sidder her i dag. I vil være elevere. til bl.a. klinikker og hospitaler. og det betyder, at I skal have Production Identifiers i 2D-stregkode. Men hvis I sidder og har behov for at jeg uddyber det, så skriv endelig til mig. så skal jeg gerne uddybe. På udstyr består flere dele. er det tilstrækkeligt at anbringe olivbæren på en af disse dele. Yes, det var rigtig meget ud i informationen. Da I nok sælger produkter til EU, har EU-lovgivningen et ekstra krav. som man ikke møder, hvis man ser via tog og sag. De har en forventning til, at man også har det, der hedder en Basic UDI. Og det er noget lidt andet. Det vi har talt om indtil nu, det er en UDI. og det er noget, man har på produktversion. Så for hver produkt, så skal man have... En UDI for det produkt. Men det er det, vi i GSX-sprog kalder global model number. Det er en form for gruppering af produkter. Jeg plejer at kalde det et gruppenummer. Øhm... Og årsagen til, at det element, der kommer med i EU, det er for at lægge et ekstra ind. en form for ekstra sikkerhedskrav på. Og det handler om, at hvis man for eksempel sælger et produkt, hvor man har varianter. Det kunne være handsker. Man laver handsker, de er produceret på samme måde, har samme funktion. Samme formål. men man har dem i small, medium og large. så vil EU gerne have, at man giver dem et gruppenummer. Og det er vigtigt, fordi hvis nu der opstår en hændelse med f.eks. handsker i smål, For en bestemt leverandør, så vil EU gerne have mulighed for at se på, har den leverandør nogle produkter, I samme gruppe. som vi måske også skal kigge på nu, når vi er i gang med at kigge på smogen. Fordi hvis det er en produktversion, så kunne den produktversion også ligge for medium og large. Så de vil simpelthen have, at man grupperer sine produkter. Åh, øhm... Når jeg møder nogen, der kun har et produkt, så spørger de, skal vi stadigvæk gruppere det? Og svarede ja. Fordi det her Basic UDI, det er faktisk et... et nummer, som I kommer til at blive bedt om på jeres overensstemmelseserklæring. Og det er også det nummer, I kommer til at skulle starte med at registrere i jydermødet, når I skal registrere jeres bryster. I den europæiske database i Udermed, der vil I starte med at skulle registrere... eller produktversion nummer, Basic. Og så bliver jeg derefter bedt om, hvilke produkter jeg har. Hvad har vi så i den her gruppe? Så man er nødt til at lave en Basic UDI uagtet, at man kun har ét produkt. og ingen var i henter. Og Basic ser lidt anderledes ud. I skal også bruge jeres GZ-ID til at danne den. Så jeres Basic uddeel vil starte med jeres guess ID. Og derefter skal I tildele produktversion. Gruppen i modellreferencenummer. Hvad siger du? Fordi produktmodelreferencen Den, hvad hedder det, eller gruppe? Det er alfanummerisk, så den kan både bestå af bukstaver og tal. Og det er sådan set helt op til jer, hvad den skal hedde. Øh... Nogle laver den meget Basic og kalder det bare gruppe 1. Nogle vælger at sige, at de sælger kørestol og rullator. så kalder jeg den ene for kørestol, og jeg kalder den anden for... Man har meget frie hænder. Øhm... De to sidste karakterer i... I nummeret er det kontrolkarakterer, som bliver beregnet. på baggrund af de foregående karakterer. Den eneste krav er, at det Basic må ikke være på over 25 kr. Og det betyder, at hvis I har et GTIN idé på syv cifre, og vi... Fretager det plus kontrolkarakterparten, så er vi jo på 9. så må jeres modelreference max være på 16. Packaging til jer. Den må gerne være koder. Den skal ikke være på 16. Øhm... Og... Det her er et eksempel på, hvordan en Basic UD kunne se ud. Der er ikke noget foranstalt at nul foran den her, der bare er på vin. Øh... Og... Jeg anbefaler nogle gange, at man i modelreferencen sørger for at inkludere bukstaver. Jeg har nogle gange set nogen, der kun inkluderer tal. og også kommer op på et GTIN-14 nummer. Og så er det, det kan være rigtig svært at... Som lever en dør og ser på, hvis man bare kigger på det. Så kan man blive i tvivl. Er det vores UDI i det her, eller er det vores Basic UDI i? Har man proppet nogle bogstaver ind? Jamen, så vil man altid vide, at Så er det ikke produktversion, for det består kun af tal. Basic Øh... af den, der kan bestå af bogstaver. Og der er Link på den her til, hvor I kan beregne kontrolkarakterfaget. Og når I har dannet jeres første både UDI, men også Basic UDI, så er I meget velkommen til at sende dem forbi mig og sige, at det ser rigtigt ud. fordi der er nogle valideringsregler i judermødet, der kan fange fejl. Og vi oplever også, at når der kommer Senior, så tjekker de specielt Basic. Det er så ærgerligt at få en fejl til en inspektion. Jeg tjekker gerne, at den ser rigtig dannet ud. inden I begynder at bruge dem på overensstemtelseserklæringen eller i uddannet. Her har jeg eksemplet på et produkt, hvor Det er en inhalator. Den er produceret på samme måde, har samme funktion. Som formål. Men den eneste forskel på de her produkter er, at den ene smager af jordbær, den næste smager af citron. De har simpelthen forskellige smagsvarianter. Det vil sige, at den med jordbærsmag har en ud i, den med citronsmag har en anden ud i. Og den med æblesmag har en tredje ud i. Men de tilhører samme gruppe fra den her leverandørside. så de får samme Basic UDI. da de tilhører samme gruppe af produkter. Tak. Og ja, men Basic. Den skal ikke ind i en 2D-stregkode. Den behøver heller ikke komme på jeres æske. Den starter med jeres virksomhedspræfix. Øhm Det er et nummer, som I kommer til at bruge rent administrativt. til certifikater og en bestemmelseserklæring. registrering af givetøj med og lignende steder. Men det er ikke et krav, at den kommer ind i en 2D-stregkode. jeres brancheorganisation med TechEurope og har lavet en guide, som I måske kan få... Hvis I er i tvivl om, om produkterne kan tilhøre samme gruppe. Jeg har sat to links ind på den her slide. Det nederste er et MDCG-dokument. som er dem, som EU kommer med. som er et guidance dokument i forhold til Hvornår kan et produkt have samme Basic? eller hvornår bør det have samme fæcikodi? Og Metagroup har det her beslutningstræ, der måske ikke har givet mening at køre igennem, hvis man er i tvivl. Og selve UDI-mærkningen. Når I skal have data ind i 2D-stregkode. Jamen, der viste jeg nogle 2D-stregkode før. Og der vil I jo kunne se, at de her production identifiers også skal med i en 2D-stregkode. Øhm. Og den første slide, jeg har taget med, det er... Det er ind med nogle forkodelser. Fordi når I går ind på vores hjemmeside for at monomateriale, så kan man hurtigt blive en lille smule forvirret, fordi vi bruger nogle andre begreber. Øhm. fordi at vores standard dækker så mange områder. Så når I skal ind og arbejde med Basic UDI-DI, så kalder vi det et global model number. Når jeg arbejder med UDI, så kalder vi det GTIN. Global Trade Item Number Og når vi taler ud i PI'er, Production Identifiers, så taler vi Application Identifiers. Application Identifiers er de der cifre, man skal sætte foran data i 2D-stregkode. for at scanneren kan regne ud, hvad den læser. Øhm... Den her illustrerer det meget godt, hvad man kan kode ind. Øhm... Og hvad for en type 2D-stregkode I vælger, det er hvad, der giver mening for jer og jeres produkt. og hvad der er nemmest at arbejde med. Vi laver ikke 2D-stregkode for jer. Vi administrerer, at det nummer, I putter ind, er globalt unikt. Men har I brug for at danne en 2D-stregkode, hvis I ikke allerede har software? Jamen så vil det være at skulle. skulle ud og finde noget software til at danne strækkerudder og printe dem. Nogle bruger gratis generatorer, de kan være lidt GTIN-13. Der kan være risiko for fejl, især hvis man skal have meget information ind. såsom udløbsdatorer eller lotnumre eller lignende. Og så kan man også købe software, der gør det for en. Har I allerede software til at danne en 2D-stregkode? så er det værd at undersøge, om den software også kan danne andre typer 2D-stregkode. eller man eventuelt kan tale med den, der har leveret softwaren, om der er mulighed for at opnå det. Og gradere til noget, der kan noget andet. Tak. Og her, der ser I... Noget lidt nørdet. Forhåbentlig kommer softwaren til at sørge for det hos jer. Men det er værd at have med i sine tanker Tak. Som alt andet i GDSN, så kan vi rigtig godt lide, at man standardiserer ting. fordi at hvis leverandør koder data forskelligt ind i 2D-stregkode, så bliver det fuldstændig umuligt for en scanner at forstå, hvad den læser. Fordi den kan ikke regne ud, om den læser noget fra Ambo eller Radiometer. Eller om den ligesom... Jeg læser noget fra Becton Jensen. Derfor skal man Link det på samme måde. Uanset hvilken leverandør man er. Og, jamen, GTIN, eller UDI, jamen, den... Den vil bestå af 16 cifre. De to første er Application Identifier 01. der fortæller scanneren, at nu kommer der en ud i det. Og så vil den være efterfuldt af UDI-DI-numret, som er på GTIN-14. En dato vil altid blive kodet ind med seks cifre. Den vil blive Link med en Application Identifier, der fortæller, hvad det er for en type dato. Er det en produktversion, så er det 11. Er det en... Udløbsdatum er 17. Og så vil de her to cifre blive efterfølt af datum. Og den Link som år, måned og dag. Tak. Og ja. Det er simpelthen det der. Og hvad hedder det? Så er der nogle data, man kan kode ind, som ikke har en fast længde. Det er sådan noget som et lotnummer eller et serienummer. Det må være på op til 20 karakterer eller cifre. Det må ikke være længe. Koder man det ind i en 2D-stregkode, koder man også en form for stopkarakter ind. fordi at scanneren skal kunne regne ud, hvornår informationen slutter. Og derfor anbefaler vi altid, at hvis man har noget dynam, altså noget information, Der ikke har en fastlagt længde. Jamen så koder man det ind til sidst. Fordi så behøver man ikke en kode, en 2D-stregkode, fordi så slutter 2D-stregkode. automatisk. Mmmmm To sekunder, jeg kan lige sikre, at jeg ikke kan skifte en slag. Ja. Og nu kommer der en lidt nørdet slide. Det her er faktisk det, der sker, når man scanner mod en 2D-stregkode. Det allerførste, den møder, det er en kode, der fortæller den. Hvad er det for en standard, 2D-stregkode er Link efter? Fordi der er andre standarder af GS1ID, der også laver 2D-stregkode. Så den skal have at vide, at det er en GS1Trade. Og derefter, jamen så får den at vide 01. 01, at det er det her UDI-nummer. Den får at vide, at det er en udløbsdato. Den får at vide, at der kommer et badge-nummer. et serienummer og 713 kan jeg faktisk ikke huske hvad er. Men de her informationer bliver simpelthen klippet op og så kan de komme ind i DRP systemet. Og som I kan se her, så er de der parenteser, der er med i den læsbare tekst, de er ikke med i indkodningen. Og grunden til, at de ikke er i indkodningen, men er i den læsbare tekst, det er for at gøre det nemmere at læse. De behøver ikke være med i indkodningen. Fordi hvis scanneren får at vide, Det er GS1Trade. Det er et GTIN-dine-kode. eller en udvidet ide, så ved den, hvor læng den skal være. Men for brugervenlighedens skyld, når der står en bruger og læser, hvad der er i 2D-stregkode, så er det rigtig smart med de her parenteser. Fordi så gør det nemlig. Øhm... Og lige nu, som det ser ud på hospitalerne, så er det udelukkende. Produktversion der er Link i 2D-stregkode. Og på sigt vil det jo blive meget nemmere, når de øver i 2D-stregkode, fordi som I kan se her. så ryger data direkte over i DRP-systemet, så man har sporbærhed over. Jamen... Både man kan lave lærer sporebarhed på, når man Vi skal sørge for at få brugt det, der udløber først. Så man kan simpelthen slå op på lager-niveau. Her har vi mange produkter, der er ved at udløbe. Det kan også være, at der er tilbagekald på et produkt. så er det hurtigt at se, hvor er det produkt sendt hen. For eksempel hvis der er et batchnummer i en kode, så kan man se, hvor Hvilken afdeling er produktet sendt ud til? Fordi i dag, der fungerer det sådan, for eksempel lad os sige, at man solgte handsker. Så ville produktet blive sendt til et stort regionslager, hvis man solgte det til en region. og så ville det derfra blive distribueret ud. på de enkelte afdelinger. Og der er ikke nogen afdelinger på hospitalerne, der ikke bruger handsker. Det vil sige, at det er at få duktrøret ud på rigtig mange afdelinger. Så hvis nu der for eksempel kommer et tilbagekald, på et bestemt batchnummer, så er de nødt til at skrive ud til afdelingerne og sige, Vi ved ikke, om I har modtaget det her produkt, det har I måske, og I sidder og går ud og tjekker lageret. Og for handsker er det rigtig mange afdelinger, der skal ud manuelt og tjekke deres lærer for. om det her batch nu også er der på lageret. Havde data været i 2D-stregkode, så ville de hurtigt kunne gå ind og se, Hvilke afdelinger er det sendt til? Så hvad for nogle afdelinger skal ud og kigge på lageret? for at se en produkt og starte den. Øhm... Det vil gøre hverdagen en del nemmere. for mange, fordi det er lidt manuelt at gå ud og tjekke et lager eller patients stuer, fordi handsker kan blive flyttet rundt, de kan blive lagt på Activate og lignende. Her har jeg taget et eksempel på en UDI-label med. hvor I også kan se, at der er nogle informationer, der er kodet ind med. symboler. så man kan læse et referencenummer, et lotnummer, en produktversion. Øhm... Og de ikoner kan ikke nødvendigvis udlades. Der kan sagtens være lovgivnings- krav til, at de også skal være der. Og det skal de, fordi jeg kan godt forstå, hvad der står i en 2D-stregkode. Jeg kan godt se... hvad batchnummeret er, eller udløbsdatoen, men for de fleste... dødelige, der står på et hospital, der vil de ikke. kunne regne ud, hvad udløbsdatoen er ud fra en 2D-stregkode. medmindre de har scannet den og lagt data ind i systemet. Så der skal både være data, som... som vi kan læse, og så skal de her data være en kode, en 2D-stregkode. hvor der skal være læsbart tekst tilknyttet. Oversendt til, at der skal være læsbart tekst tilknyttet 2D-stregkode. Det handler om, at hvis af en eller anden årsag 2D-stregkode ikke kan scannes. Det kan enten være, at kvaliteten er dum, det kan være, at scanneren ikke er konfigureret rigtigt. Tak for at være med. så skal det være muligt for den, der læser. Så står man på duktet og læser, hvad der er i 2D-stregkode. Det kan for eksempel være rigtig vigtigt i forhold til, hvis de står med et implantat og 2D-stregkode ikke vil scannes. fordi der er man i Danmark forpligtet til at registrere de her informationer, der er i streg på. fordi de skal videre til det danske implantatregister. Så hvis de står med en 2D-stregkode, der ikke kan scannes, så kommer de simpelthen ikke videre i systemet. Det er en måde for, at de har registreret, at det er dig. Så læs bare tekst. Det skal der også være til at knytte 2D-stregkode. Og det skal selvfølgelig stå i umiddelbart nærhed af 2D-stregkode, så den, der står med produktet, kan regne ud. at det er det her, der tilsmitter 2D-stregkode. Og ikke noget endnu. Den her hopper vi over, fordi jeg har ikke indtryk af, at der er nogen af jer, der sidder med sort. Jamen skriv. Misse Basic Når I laver en 2D-stregkode, så er der nogle ting, I skal være lidt opmærksomme på. En af dem er, hvor stor skal min 2D-stregkode være, for at den kan scannes. Fordi det vil afhænge lidt af, jamen... Er det en æske som en person, der står med en håndholdsskanner og en æske på et lager? Jamen så vil den kunne være meget lille. Skal den scannes på et stort lager på afstand? Jamen, så vil der være brug for den lidt større. Så vi har faktisk lavet en... beslutningstræ som kan hjælpe jer på vej til Hvilken størrelse skal vores 2D-stregkode egentlig have? alt efter, hvor den skal scannes. Bruger man software, så vil rigtig meget af det software, man anvender til at danne strækker, også kunne hjælpe en på vej til, hvad størrelse skal den her 2D-stregkode have. alt efter hvilken tabel man ender i. så man får printet den i den rigtige størrelse. Fordi størrelsen ud over den selvfølgelig afhænger af, hvor den skal scannes, så afhænger den også af... hvor meget data har man inkluderet. Jo mere data man koder ind, jo større vil 2D-stregkode blive. Så har jeg lidt om datakvalitet. Fordi at... Eller 2D-stregkode kvalitet. Og det har jeg fordi at... at man nogle gange oplever, at de ikke kan Senior. Og jeg ved, i lovgivningen er der også en forventning til, at man... Man har et eller andet system sat op, hvor man med jævne mellemrum tjekker, at kvaliteten er i orden. Og det handler også om især hvis et produkt Der har en meget lang udløbsdato. eller ikke har en udløbsdatum, så kan man risikere, at det skal stå på et lager i rigtig mange år. og 2D-stregkode skal jo helst kunne scannes. Og så fem år efter produktet blev leveret. Og når I putter en 2D-stregkode på, så vil den komme ud i... En Transact, og den vil komme ud i forskelligt vind og vejr. Den skulle helst være scanbar også af slutbrugeren, når den endelig skal bruges. Så det vi plejer at sige, det er selvfølgelig størrelsen. Og så skal man også være opspillet med Transact. Fordi det er en EAN, der leder efter det sorte hvid. Så hvis og i så fald, I har en designafdeling, der rigtig gerne vil gøre det mere spændende end sort og hvid, Så må de gerne, men de skal bare være opmærksomme på, at den leder efter lys og mørk. Vi har haft flere Senior. Blandt andet nogle kanyler. hvor der blev sat en gennemsigtig kanyle med hvide streger på. Det var rigtig svært for hospitalet at scanne dem. De kunne ikke scanne den, fordi scanneren ikke kunne finde de hvide streger. Så man må gerne have forskellige farver, men være opmærksom på, at GTIN-13 skal være stor nok til, at scanneren kan finde den. Den skal helst være så Jensen som muligt, så ikke for meget modulation, men skal også være opmærksom på, Er der for meget blik i printeren? Er der for lidt blik i printeren? Den skal være så ensartet som overhovedet muligt. Øh. Og så skal man have noget af det, der hedder Senior. Det betyder, at når man putter en 2D-stregkode på, så skal der være et meget lille område rundt om 2D-stregkode, hvor der ikke er noget information. Og det er for, at scanneren kan regne ud, hvornår. Den skal stoppe med at læse 2D-stregkode. Hvis der for eksempel står noget tekst meget tæt op ad 2D-stregkode, så kan scanneren ikke regne ud. og strække rundt. Ikke andre mere. Så en lille lyszone. Jeg tror, hvis man har en data matrix på, så tror jeg, vi siger seks af de der små firkanter, hvilket er meget, meget lidt. Men den skal være der. Så har jeg nogle services, jeg vil komme ind på. Den første er gratis. Og kan være rigtig relevant, specielt hvis man skal danne mange numre og holde styr på sine numre. Vi har et system, der hedder S1-Fruit Activate. som er blevet dannet, fordi at Døm. Mange af vores medlemmer kunne nogle gange ringe og spørge, hvor er vi nået til i vores nummerserie? Og så kunne vi svare, at det ved vi ikke, fordi det er sådan set noget, I skal holde styr på. på intern. Vi administrerer de her GS1, som vi sælger til jer. Men når I først begynder at tage dem i brug og tildele produktversion, så er det ikke jer, der skal holde styr på, hvad for et produktversion er vi nødt til. Derfor har vi et system, som man kan anvende. Det kan anvendes på flere niveauer. Det kan anvendes til at trække alle sine numre med kontrolsiffer. Lad os sige, at man har 100.000 numre, så kan man trække et Exact med alle 100.000 numre. Så man ikke skal sidde manuelt og beregne sit kontrol til det. Man kan også bruge det til at registrere, hvad for et produkt, Du får så hvilken nummer. Og det giver mening for mange i forhold til, at vi har oplevet mange sider med Ikke så langt. Og det fungerer rigtig godt så længe, at det er én medarbejder, der skal holde styr på det. Lige så snart den medarbejder stopper, og der kommer en ny medarbejder ind over, så kan det være rigtig svært for den nye medarbejder at regne ud. hvad logikken er i GLN, som den tidligere medarbejder har lavet. Så det kan også være, at i en stor virksomhed, hvor der sidder forskellige afdelinger, der skal tildele de tjenesteprodukter. eller ud i de ejer. Jamen så kan det være rigtig rart, at at I alle sammen har adgang, og så trækker I simpelthen bare et nummer og registrerer, hvad det bliver brugt til. Men det er helt op til jer, på hvilket niveau I vil bruge det. Der er ikke noget obligatorisk i det. Jeg bruger det, hvis jeg har lyst, og hvis jeg... Og hvis I ikke har lyst, så er der ikke noget krav, hverken lovgivningsmæssigt eller fra vores side, til at I anvender det. Men vi oplever, at det gør livet nemmere for mange af vores medlemmer. Så har vi et andet system, som ikke er gratis. Det er et system, hvor man kan registrere produkter. og har mulighed for at dele det med kunder. Fordi man jo også... Som leverandør bliver man mødt af krav fra ens kunder om at levere produkter. Så der har vi lavet et standardiseret system. til udveksling af det. Det bliver brugt. I detaljhandlen, så leverer I til nogle af de... Større danske supermarkedskader, tror jeg ikke, at nogen af jer gør i dag. Men så vil de simpelthen møde det som et kundekrav, at det er den her måde, data skal komme på. De gider ikke få det via Excel'er. Leverer man det ikke på den her måde, så får man dagsbeder. For medicinske udstyr og lægemidler til fx regioner, der vil I også blive mødt af det her krav på sigt. Der er underskrevet en hensigtserklæring. Så der er en forventning til fra Danske Regioners side, at de vil gå bort fra at bruge Exact. og går over til at hente data et sted. Jeg har kurser i det, så hvis det har interesse, og hvis I ved, at I skal levere produkter, til de danske hospitaler, så vil jeg anbefale at... I går ind og tager et kursus eller skriver til mig og spørger, hvordan kommer vi i gang med det her. fordi det var vi slet ikke klar over, var et krav. Øh... Tak. Og så har vi 3. service, den er heller ikke gratis. Og grunden til, at de her service vi har ikke er gratis, det er fordi, at... Døm. Vi er selvfølgelig not for profit, så vi skal ikke tjene penge på at have dem. Men de kræver noget tid. og nogle ressourcer udviklingsmæssigt at udvikle. så I har mulighed for at bruge dem. Men det her system, jeg lige talte om, hvor man kan udvikle emballagestamdata, Det kan man også bruge til at udveksle. regulatoriske data. fordi at En del af vores medlemmer, som leverer medicinsk udstyr, leverer tag i Europa. og skal til at levere data til julemad. og leverer data til jutter med. har vi opdaget er ikke nogen nem opgave. Øhm... De har ikke nogen Excel-skabelån, om man lige kan uploade det. Man skal simpelthen manuelt ind og registrere. per produkt. Og det kan være rigtigt tidskrævende og så vedligeholdt. Så en del af vores medlemmer kunne godt tænke sig da de alligevel bruger vores emballagesystemer til at registrere emballagestamdata i. så kunne de også godt tænke sig, at de kunne bruge det her til at levere til. Jo, det var det. Så vi har udviklet en kollektiv, så man også kan bruge det til det. Man kommer også til at kunne bruge systemet til svistermad. Hvis vores medlemmer efterspørger det, så vil vi få flere og flere regulatoriske databaser. Tak for at du så med. Der er både Australien for mig, ved jeg, og UK. og FDA. Det er også en mulighed, hvis det er noget, der har interesse. Og så er det tid til spørgsmål. Der er kommet nogle spørgsmål løbende. Så hvis I sidder og brænder inde med noget, hvor I tænker... Det skal jeg altså lige nå at spørge om. Så er det nu. øhm Hvis I henter præsentationen, så har I selvfølgelig også mulighed for at hente den. for at skrive til mig bagefter. I har fået rigtig meget information i dag. Og det er ikke altid. i det øjeblik, at spørgsmålene dukker op. Når man rent faktisk sidder med den konkrete opgave og har dannet sin første UDI. Så er det spørgsmål, der kommer. Og der er... Der sidder jeg også klar til at svare på dem. og selvfølgelig også lige tjekke, om jeres ulyse er rigtigt dannet ud. Så I kommer godt for start. Fordi hvis I først har fanget, hvordan I danner en UDI og en Basic UDI, jamen så kan I arbejde i den rigtige retning. Hvorimod hvis I har fået dannet noget, der ikke ser rigtigt ud, så er det... Så er det jo den vej, I kører, fordi der er jo ikke nogen, der danner noget, de ikke tror er dannet. rigtigt. Og det er så ærgerligt at få brugt en masse tid og energi på noget, der så kommer ud i en forhold, søgningskæde, hvor det ikke kan bruges. Øhm... Det skulle jo helst skabe værdi, nu hvor I bruger tid på det. Ja. Og Som så mange andre steder, så har jeg lavet en afstemning. Så hvis det her webinar skyder helt ved siden af. til det, I havde forventet at høre om. så giv mig endelig en tilbagemelding. fordi at ikke jeg ikke syntes det var sjovt at sidde her Men jeg kunne også rigtig godt tænke mig, at det jeg fortalte dig om, var noget, der var relevant for jer. Og i følge de var lidt bedre klædt på. til at håndtere de her Bidrag, I bliver mødt af. Øhm... Så giv mig endelig en tilbagemelding. Om jeg havde skudt helt ved siden af, eller om jeg ramte nogenlunde rigtigt. Øhm... Og... Så vil jeg ønske jer en god dag, og tak fordi I tog jer tid til at deltage. Og der er et enkelt spørgsmål her. Hvordan får vi fat i PowerPoint-præsentationen? Og jeg synes, jeg havde delt den, men det kan jeg altså forstå, at jeg ikke har. Nu prøver jeg lige igen. Og så er Amtis Antilogos. Ja. Kan I se den nu? Det håber jeg ikke. Systemet har i hvert fald ikke brugt sig. Øh... Så... Tak. Den er delt nu. Beklager, den skulle have været delt fra starten, fordi der er jo nogle gange, så er der nogen, der når at være med halvvejs, og så må lokke lidt af. Så er det jo rigtig rart at kunne hente dem med det samme. Det beklager jeg. Hvad hedder det? I får også tilsendt optagelsen. Her er webinaret, så vi ser... og lige tænker, åh, jeg kunne lige tænke mig at høre det der en gang til. så kommer I til at få en optagelse i løbet af dagen. Det er ikke mig, der sender den. Den er automatiseret. Men hvis I henter præsentationen ned her, så har I også min kontaktoplysning. Jeg tror, der skulle meget gerne stå både med den telefonnummer og min e-mail. Ja, men jeg ønsker en rigtig god dag. Og gå ud.